高质量发展故事汇 | 一支小药瓶的“奇幻旅程”
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17个月!这款“救命药”从美国首发到中国上市,时间缩短了近3倍。实现“海南造”后快速进入国家医保,每支价格再下降20多倍。这是如何实现的?
众所周知,化疗是多种癌症的基石疗法。然而,七成以上化疗患者会出现不同程度的骨髓抑制,严重影响生活质量。这些患者急需一种新药,帮助他们缓解痛苦。
2021年2月,科赛拉在美国上市,它可以给骨髓穿上一层“防弹衣”,缓解因化疗带来的毒副作用。但当时的售价高达1400美元一支(约10000元人民币)。
“能不能引进中国,把价格打下来?”
不像进口一台车、一件衣服,引进一款新药,正常需通过一期和三期临床试验,确保安全有效后才能进入国内市场。这个过程通常需要3-5年。
海南自贸港的先行先试政策,破解了难题。2021年6月,科赛拉在海南“医疗特区”博鳌乐城完成了国内首次落地,距离在美获批不到4个月。
而在先行先试过程中积累的药品真实世界数据,又大幅缩短了审批时间。2022年7月,科赛拉获批在全国上市!
背靠中国大市场,海南不仅成为越来越多创新药械漂洋过海进入中国的落脚点,更吸引全球创新要素汇聚,带动本地企业从“产品引进”迈向“本土生产”“技术共研”,在全球产业价值链中不断攀升。
2024年4月,先声药业实现了科赛拉的本土化生产,零售价466元人民币一支,年产量达到200万支。今年其引进的又一款抗失眠新药在国内上市,并有望于2026年实现“海南造”。未来,这些药品还会反向供应欧美市场。
随着海南自贸港正式封关,国内国际市场高效联通的红利将进一步释放,跨境研发协作、原材料采购和药品流通成本将大幅降低,为创新药的“快引进、快生产、快出海”提供全链条支撑。
如今,越来越多的新药好药,正跟随科赛拉的步伐,开启了中国上市、海南生产、全球供应的“奇幻旅程”。(人民网记者杨迪整理)
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